ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Тиоктацид 600t : инструкция по применению

  • Инструкция •
  • Описание •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Противопоказания •
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •

Инструкция

Качественный и количественный состав

1 ампула раствора содержит:

Действующее вещество: 952,3 мг трометамоловой соли тиоктовой кислоты (в пересчете на тиоктовую (α-липоевую кислоту) – 600,0 мг).

трометамол. вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтоватый раствор.

Показания к применению

Парестезии при диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

При выраженных симптомах диабетической полинейропатии рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет 1 ампула – 24 мл раствора (эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты в сутки).

На начальном этапе продолжительность лечения может составлять от 2 до 4 недель. Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций или перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Внутривенное введение также может быть выполнено в виде инфузии после разведения лекарственного средства в 100 — 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

Из-за чувствительности действующего вещества к свету ампулы следует вынимать из картонной пачки непосредственно перед применением. Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Раствор для внутривенного введения должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор для внутривенного введения должен быть защищен от света алюминиевой фольгой. Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, сохраняет стабильность в течение 6 часов. С микробиологической точки зрения раствор должен быть использован сразу после приготовления. В случае, если раствор не используется сразу после приготовления, продолжительность и условия хранения данного раствора являются ответственностью пользователя.

Особое внимание следует обратить на тот факт, что продолжительность внутривенного введения должна составлять не менее 12 минут.

В дальнейшем рекомендуется переходить на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг в сутки.

Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальное лечение сахарного диабета.

Применение у детей

Тиоктацид® 600 Т противопоказан детям и подросткам до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»),

Противопоказания

Тиоктацид® 600 Т противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к тиоктовой кислоте или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Тиоктацид® 600 Т противопоказан детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствуют клинические данные о применении препарата у данной возрастной группы.

Меры предосторожности и особые указания

При парентеральном введении лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому во время лечения необходимо постоянное наблюдение за пациентом. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) лечение лекарственным средством должно быть немедленно прекращено; при необходимости проводятся дополнительные терапевтические мероприятия.

После применения лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т возможно изменение запаха мочи, которое не имеет клинического значения.

Во время лечения тиоктовой (альфа-липоевой) кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с некоторыми аллелями, например HLA-DRJB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03, более подвержены возникновению АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB 1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 1,6) чаще встречается у лиц европеоидной расы (в Южной Европе чаще, чем в Северной Европе). Аллель HLA-DRB 1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 56,6), в основном, обнаруживается у лиц из Японии и Кореи.

Аутоиммунный инсулиновый синдром следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, получающих тиоктовую кислоту (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном назначении с лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т отмечается снижение эффекта цисплатина.

При одновременном применении с лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т может усиливаться сахароснижающее действие инсулина и/или противодиабетических препаратов для приема внутрь. Поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т. В некоторых случаях может потребоваться уменьшить дозы сахароснижающих лекарственных средств во избежание развития симптомов гипогликемии.

Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска возникновения и прогрессирования полинейропатии и может оказать влияние на результаты лечения лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т. Пациентам с диабетической полинейропатией необходимо избегать употребления алкоголя. Это предупреждение также относится к периодам между курсами лечения лекарственным средством.

Читайте также:  Когда делают первое УЗИ после ЭКО беременности

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременным женщинам возможно проводить лечение тиоктовой кислотой только по назначению лечащего врача после тщательной оценки соотношения польза-риск и под наблюдением лечащего врача, поскольку опыт применения у данной группы пациентов отсутствует. Имеющиеся данные об исследованиях на животных не показали наличия влияния на фертильность или тератогенные эффекты.

Сведения о проникновении тиоктовой кислоты или ее метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Лечащему врачу необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Тиоктацид® 600 Т может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Если возникают такие побочные эффекты, как головокружение/вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, то действий, требующих повышенного внимания, например, участия в дорожном движении и использования механизмов или опасных инструментов, следует избегать.

Побочное действие

Оценка побочных эффектов основана на следующей информации о частоте встречаемости:

Очень часто (≥1/10)

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота и головная боль.

После случайного или преднамеренного (суицидального) перорального приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г вместе с алкоголем наблюдалась тяжелая интоксикация, иногда с летальным исходом. Клинические признаки интоксикации могут первоначально проявляться в виде психомоторного возбуждения или спутанности сознания; в дальнейшем они, как правило, сопровождаются генерализованными судорожными припадками и развитием лактоацидоза. Кроме того, как следствие интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были отмечены гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), подавление функции костного мозга и множественная полиорганная недостаточность.

Терапевтические процедуры в случае интоксикации:

Даже при малейших подозрениях на интоксикацию Тиоктацидом® (например, более 10 таблеток, содержащих по 600 мг тиоктовой кислоты, взрослыми и более 50 мг/кг массы тела детьми), показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорожных припадков, лактоацидоза и всех других опасных для жизни последствий интоксикации должно основываться на принципах современной интенсивной терапии, проводится симптоматическое лечение. До настоящего времени эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрования для ускорения выведения тиоктовой кислоты из организма не подтверждена.

Несовместимость

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения (например, с раствором левулозы). Тиоктацид® 600 Т несовместим с растворами декстрозы (глюкозы), раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами и/или дисульфидными связями.

В качестве растворителя в случае приготовления инфузионного раствора лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т следует применять только изотонический раствор хлорида натрия.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота.

Код ATX: А16АХ01.

Фармакологические свойства

В состав лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т входит тиоктовая кислота. Тиоктовая кислота представляет собой вещество, образующееся в результате метаболических процессов, и оказывающее влияние на определенные метаболические процессы. Кроме того, тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, которые способствуют защите нейронов от продуктов реактивной деградации.

Упаковка

По 24 мл раствора в ампулы коричневого стекла, с белой точкой и двумя красными полосками в виде колец вокруг верхней части ампулы. По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку, по одной открытой контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Тиоктовая кислота, 600 мг от OZON – обзор, инструкция и цены

Человеческий организм – сложноорганизованный механизм. В нем постоянно происходят тысячи биохимических реакций. Для эффективности многих процессов требуются специальные небелковые вещества – коферменты, помогающие обменной деятельности белков. Одним из таких коферментов является тиоктовая кислота, о препаратах и аналогах которой пойдет речь в этой статье.

  1. Общая информация
  2. Форма выпуска и состав
  3. Фармакологические свойства
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Прием и дозировка
  9. Особые указания
  10. Побочные действия
  11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  12. Передозировка
  13. Условия хранения, сроки годности
  14. Условия отпуска из аптек
  15. Отзывы
  16. Стоимость, где можно купить
  17. Рядовые аптечные аналоги
  18. Качественные аналоги
  19. Healthy Origins, Alpha Lipoic Acid
  20. Doctor’s Best, Alpha-Lipoic Acid

Общая информация

Тиоктовая кислота имеет множество синонимов – липоевая, альфа-липоевая кислота, тиоктацид. Это витаминоподобное вещество, способное самостоятельно синтезироваться в организме человека, используется для улучшения процессов метаболизма. Препараты с тиоктовой кислотой применяются во всем мире.

Название на латыни Thioctic acid
Активное вещество Тиоктовая кислота
Изготовитель ООО «Озон» (Ozon)
Страна изготовления Россия
Читайте также:  Особенности русского национального лечения описторхоза - Евгений Музыченко — LiveJournal

Форма выпуска и состав

Выпуск лекарства происходит в различной форме:

  • таблетки с тиоктовой кислотой производятся в упаковках в виде блистеров, где может находиться от 10 до 30 шт, в банках – до ста;
  • раствор с тиоктовой кислотой выпускают в ампулах объемом 10 миллилитров, упаковками по пять или десять штук.

Состав лекарства представлен в таблице.

Форма выпуска Содержание активного компонента, мг
Таблетки 300, 600
Ампулы с раствором 30 в 1 мл

Раствор для инъекций применяют во время лечения в стационаре по назначению и под контролем врачей. Поэтому мы будем рассматривать употребление таблетированной формы тиоктовой кислоты дозировкой 600 мг. Заменители, в названии которых используются синонимы и коммерческие наименования, будут рассматриваться ниже.

Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота используется как лекарство в медицинской практике из-за своих уникальных свойств. По участию в некоторых окислительно-восстановительных реакциях близка к витаминам группы В.

Фармакодинамика

Липоевая кислота участвует в одном из самых важных процессов, происходящих в организме – расщеплении глюкозы, во время которого образуются пируваты – соли пировиноградной кислоты. Стимулируя эту биохимическую реакцию, лекарство снижает уровень глюкозы в крови. Принимает участие и в других биохимических операциях:

  • усиливает обмен холестерина;
  • связывает свободные радикалы;
  • ускоряет обмен веществ;
  • защищает клетки печени;
  • выводит токсины.

Фармакокинетика

Таблетки после приема попадают в желудочно-кишечный тракт, где происходит процесс всасывания. Через час достигается максимальный уровень концентрации препарата. Усваивается не полностью, воздействие на организм способно оказывать от 30 до 60% принятого активного вещества. Затем препарат попадает в печень, где происходят процессы окисления. Остатки выводятся мочевыделительной системой, до девяноста процентов. Снижение концентрации вдвое (период полувыведения) занимает до одного часа.

Показания к применению

В инструкции по использованию препарата указываются показания, при которых актуально употребление тиоктовой к-ты:

  • полинейропатия алкогольная или диабетическая – заболевание, при котором поражаются периферические отделы нервной системы с возникновением вялых параличей и нарушением чувствительности;
  • гиперлипидемия – накопление в организме вредных жиров, холестерина и триглицеридов;
  • в комплексе терапии отравлений химическими соединениями, солями тяжелых металлов, грибами, разрушительно воздействующих на печень;
  • патологические состояния печени – гепатиты, цирроз;
  • атеросклероз сосудов;
  • в комплексе мер для похудения.

Противопоказания

В инструкции по применению, использование лекарственного средства противопоказано:

  • женщинам, вынашивающим ребенка;
  • кормящим грудью мамам;
  • детям до достижения восемнадцати лет;
  • аллергия на компоненты, в том числе на лактозу, использующуюся как вспомогательный компонент.

Прием и дозировка

Таблетки 600 миллиграмм назначают взрослым один раз в день. Для женщин в период вынашивания ребенка и лактации, детям лекарство не применяют. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Курс терапии продолжается три месяца, затем необходимо сделать перерыв.

Особые указания

Пациентам, страдающим диабетом, использовать тиоктовую кислоту можно только после консультации с лечащим врачом. На протяжении всего курса лечения необходим постоянный контроль над уровнем сахара в крови. При значительном снижении показателей требуется коррекция противодиабетических препаратов.

Во время терапии необходимо воздерживаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность активного вещества.

Побочные действия

Как и любое лекарственное средство, тиоктовая кислота способна проявлять побочные действия:

  • диспепсические расстройства – изжога, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
  • нарушение вкусовой чувствительности;
  • выраженные боли в голове;
  • падение уровня сахара в крови.

Препарат может вызвать аллергические проявления:

  • крапивница – высыпания на кожных покровах с зудом;
  • отек Квинке – нарушение проходимости верхних дыхательных путей;
  • анафилактический шок – тяжелая реакция, сопровождающаяся падением давления и потерей сознания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием тиоктовой кислоты в сочетании с другими средствами проявляется следующими эффектами:

  • одновременный прием с цисплатином, противоопухолевым препаратом, снижает эффективность последнего;
  • усиливается действие лекарств, снижающий уровень глюкозы в крови, в том числе инсулина;
  • использование глюкокортикостероидов, гормональных средств, вместе с липоевой кислотой усиливает противовоспалительное действие гормонов;
  • карнитин, витамин В11, использующийся для ускорения метаболизма, при совместном применении усиливает свою эффективность;
  • спиртсодержащие лекарственные средства и вещества снижают действие тиоктацида.

Между приемом тиоктацида и употреблением молочных продуктов должно проходить не менее двух часов, такие же требования предъявляются к веществам, содержащим металлы.

Передозировка

Использование избыточного количества препарата может вызвать симптомы:

  • диспепсические проявления – тошнота, рвота;
  • повышение уровня кислотности желудочного сока, изжога;
  • цефалгия, болевой синдром в области головы;
  • увеличение внутриглазного давления.

В случае если одноразово принята крайне высокая доза, превышающая количество в десять грамм, признаки острой передозировки выглядят более угрожающе:

  • приступы судорог;
  • падение уровня глюкозы вплоть до комы;
  • ДВС-синдром – высвобождение из тканей большого количества тромбопластических веществ, вызывающих рассеянное свертывание крови с образованием микросгустков, нарушающих микроциркуляцию;
  • подавление физиологической активности костного мозга;
  • гемолиз – разрушение оболочки красных кровяных телец;
  • полиорганная недостаточность – отказ нескольких систем организма одновременно.

Условия хранения, сроки годности

Хранить тиоктовую кислоту следует в местах, которые недоступны для маленьких детей, чтобы избежать случаев бесконтрольного приема. Солнечный свет не должен напрямую воздействовать на средство. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов по Цельсию, но в холодильнике лекарство держать не нужно. Использовать средство можно в течение трех лет с момента изготовления.

Читайте также:  Тамбовский кожно-венерологический диспансер - Крапивница и отёк Квинке у детей

Условия отпуска из аптек

Купить препарат в аптеке можно при наличии рецепта лечащего врача.

Отзывы

Отзывы о тиоктовой кислоте со стороны врачей положительные. Отмечаются положительные эффекты у пациентов, страдающих диабетом, успешное использование при полинейропатиях. Указывают на то, что препарат хорошо переносится, в рекомендуемых дозировках редко вызывает побочные эффекты.

Пациенты также отмечают хорошую переносимость лекарственного средства. Отрицательные отзывы встречаются среди тех, кто хотел избавиться от лишнего веса, но с помощью этого вещества успехов не добились.

Если у вас имеется опыт по применению тиоктовой кислоты, делитесь своими рекомендациями.

Стоимость, где можно купить

Цена на тиоктовую кислоту различна в зависимости от места приобретения. В стационарных аптеках лекарственное средство стоит дороже, в интернет-магазинах – дешевле. Это связано с отсутствием дополнительных расходов на содержание торговых залов и складских помещений, оплатой работы фармацевтов-провизоров и обслуживающего персонала. Стоимость препаратов также зависит от региона проживания – на западе России цена ниже.

В Москве минимальная стоимость, за которую можно приобрести тиоктовую кислоту, составляет 488 рублей 50 копеек. В Хабаровске – 615 рублей 50 копеек. Без помощи интернета на Дальнем Востоке лекарство еще дороже – 683 рубля. В среднем суточная доза обходится в 20 рублей. Не во всех городах можно найти оригинальный препарат ООО Озон. Чаще встречаются аналоги тиоктовой кислоты с синонимами в названиях, такие как липоевая кислота, тиоктацид и другие.

Рядовые аптечные аналоги

Многие производители выпускают дешевые аналоги с таким же действующим веществом в составе. Отличаться могут по дозировке, вспомогательным веществам в составе.

  1. Тиогамма 600 мг № 30. Производитель – немецкая компания Верваг Фарма. Дневная доза тиогаммы обходится дороже, чем у оригинала – 28,5 рублей.
  2. Тиоктацид БВ 600 мг № 30. Изготавливается в Германии и Швейцарии фармацевтической компанией Меда Фарма. Суточная норма обходится в 57,33 рубля.
  3. Тиолепта 600 мг. В упаковке 30 таблеток. Выпускается в России фирмой Канонфарма, вспомогательное вещество в составе – касторовое масло. Дозировка на день стоит 20,26 рублей.
  4. Октолипен 600 мг № 30. Производится российской компанией Фармстандарт-Уфавита. Суточная стоимость – 23,5 руб.
  5. Эспа-Липон 600мг № 30. Таблетки из Германии, фирмы Хамельн Фармасьютикалс. Дневная доза обходится в 21,6 руб.
  6. Берлитион 300мг № 30. Выпускается немецкой корпорацией Берлин-Хеми. Дозировка препарата ниже, чем у оригинала. Для суточной нормы требуется прием двух таблеток. Стоимость около 50,4 руб.

Все эти лекарственные средства содержат в своем составе тиоктовую кислоту, механизм действия идентичен. Различны только производители, качество очистки материала.

Качественные аналоги

В интернет-магазине Айхерб, специализирующемся на продаже экологически чистой продукции ведущих мировых производителей, можно найти аналоги высокого качества тиоктовой или липоевой кислоты в той же дозировке – 600 миллиграмм. Может показаться, что продукция Айхерб не такая дешевая, как в аптеке, но нужно учитывать суточную стоимость каждой дозы. Если рассматривать с этой точки зрения, можно заметить, что их тиоктовая кислота выгоднее.

ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, допускается незначительная шереховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого или почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета .

1 таб.
тиоктовая кислота 600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 168.12 мг, крахмал кукурузный — 41.70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12 мг, повидон К-30 — 13.35 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, магния стеарат — 8.7 мг, тальк — 8.35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.7 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.18 мг.

Состав пленочной оболочки: белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13.54 мг, титана диоксид — 3.35 мг, дибутилсебакат — 3.78 мг, гипромеллоза 5 сП — 2.72 мг, кремния диоксид колоидный — 1.65 мг, тальк — 0.96 мг) — 26 мг.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (7) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (8) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (10) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.

Ссылка на основную публикацию
Техника глубокого отсоса; Будь Альфой
Оральный секс. Секреты взрывных ощущений Текст Скачать: FB2 EPUB iOS.EPUB Ещё 7 Посоветуйте книгу друзьям! Друзьям – скидка 10%, вам...
Тест на ОКР; Центр «Феникс»
«У меня миллион навязчивых мыслей»: как жить с обсессивно-компульсивным расстройством? Представьте себе, что каждую секунду в вашей голове рождаются пугающие...
Тест на плохой запах изо рта галитометр и альтернативные способы
Четыре мифа о неприятном запахе изо рта Поделиться сообщением в Внешние ссылки откроются в отдельном окне Внешние ссылки откроются в...
Техника снятия ЭКГ Сестра
Экг для фельдшеров - техника снятия ЭКГ ЭКГ регистрируется в специальном помещении, удаленном от возможных источников электрических помех. Кушетка должна...
Adblock detector