Супрастин — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Супрастин

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Представленная инструкция по применению описывает действие лекарственного препарата Супрастин, обладающего антигистаминным действием. Медикаментозное средство для лечения и купирования аллергических реакций содержит хлорпирамина гидрохлорид — активное вещество, приводящее к уменьшению спазмирования, действующее как противорвортное, снимающее зуд и раздражение на коже лекарство. Препарат отличается достаточно быстрым действием — первые реакции наступают спустя всего 15 минут, после попадания вещества в организм. Сохраняется достигнутая в течение первых 60 минут высокая концентрация в крови до 6 часов.

Отличительной особенностью Супрастина считается выраженный седативный эффект. Именно он оказывает негативное влияние на использование антигистаминных средств, относящихся к первому поколению. Блокируя гистамины, препарат результативно справляется с большинством признаков развития аллергической реакции. Но при его употреблении присутствует симптоматика, налагающая определенные ограничения на ведение деятельности, требующей высокой концентрации внимания. Проведенные научные эксперименты подтвердили, что после использования лекарственного средства, его защитные свойства позволяют не только останавливать уже начавшие развиваться реакции, но и предотвращают выброс гистаминов в дальнейшем. Препарат активен в отношении спазмирования гладкой мускулатуры, оказывает влияние на работу ЦНС, способен проникать через стенки сосудов. Процессы распада основного вещества производятся печенью. Дальше, через почки, лекарство выводится наружу. При назначении детям этот процесс может несколько ускоряться за счет более быстрого течения обменных процессов. Людям с почечными, печеночными заболеваниями лекарственное средство назначают в индивидуальной дозировке, с учетом тяжести состояния пациента.

Состав и упаковка выпуска

Лекарственный препарат Супрастин представлен в продаже в двух основных формах — в виде раствора для инъекционного введения, и в таблетках. В жидком виде концентрация хлорпирамина гидрохлорида достигает 20мг/мл, соответствует установленным стандартам. Жидкость не имеет цвета, представляет собой водорастворимую форму лекарства, в упаковке 5 ампул по 1 мл. Лекарство имеет слабо выраженный характерный аромат.

Таблетированная форма Супрастина представлена в виде дискообразных пилюль белого или бледно-серого оттенка. С одной стороны располагается риска для безопасного деления лекарства на дозы. Обратная часть таблетки должна иметь вдавленную надпись латиницей с названием препарата. Инструкция прилагаемая к блистерам (2 в упаковке по 10 шт в каждом) свидетельствует о том, что одна таблетка содержит 25 мг действующего вещества. При назначении и употреблении его в меньших дозах лекарство удобно делить на порции для разового приема. В составе также присутствуют вспомогательные компоненты — их тоже стоит учитывать при наличии индивидуальной непереносимости. H2>Показания к применению

Есть свои рекомендации по применению препарата и для больных с дерматологической симптоматикой. Здесь лекарственное средство позволяет избавиться от зуда и раздражения, справиться с контактным, атопическим дерматитом или экземой. При развитии реакции на укусы насекомых, пищу возможно инъекционное введение, если у больного развился отек Квинке, затрудняющий прием лекарства пероральным путем.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • W57 Укус неядовитых насекомых, членистоногих.
  • H10.1 Коньюктивит атопический в острой форме.
  • T80.6 Сывороточные реакции (другие).
  • J30, J30.1, J30.2 Аллергические риниты различного происхождения.
  • T78.1, T78.3, T78.4 Проявления патологической реакции на пищу, отек Квинке, неуточненные случаи аллергии.
  • L20, L23 Дерматиты (атопический, контактный аллергический).
  • L50 Крапивница.
  • L29 Зуд.
  • L30.9 Неуточненный дерматит.

    Побочные эффекты

    Прием лекарственного средства Супрастин обычно не вызывает серьезных негативных реакций или побочных эффектов. Его назначают детям и пожилым людям (при отсутствии противопоказаний), используют в лечении острых и хронических симптомов аллергических реакций. При отмене препарата все проявившиеся побочные действия проходят в течение первых суток. При продолжительном приеме лекарства обязательно врачебное наблюдение с регулярным исследованием состава крови. В редких случаях отмечается развитие анемии гемолитического характера, агранулоцитоз, иные симптомы изменения крови на клеточном уровне. Центральная нервная биосистема при приеме лекарственного препарата проявляет признаки угнетения, хронической усталости, дрожания и судорог конечностей. Крайне редко отмечается наступление энцефалопатии. Органы зрения могут отреагировать на прием препарата ростом внутриглазного давления, развитием глаукомы (при длительном лечении), нарушениями четкости изображения, воспринимаемого глазом. Прием лекарственного средства Супрастин может способствовать развитию негативных реакций со стороны сердца и сосудов. Клинические исследования выявили случаи снижения артериального давления, нарушения сердечного ритма. Симптоматика оказывается более выраженной, если в ходе лечения используются другие лекарственные препараты с аналогичным действием. Продолжительный прием средства от аллергии способен привести к развитию симптомов затрудненного мочеиспускания, ухудшить скорость выведения мочи почками. Со стороны ЖКТ возможны проявления расстройства стула (запор, понос), тошноты и рвоты, неконтролируемый рост аппетита, боли в животе, сухость слизистых оболочек, чувство жажды. Возможны аллергические реакции на один или несколько компонентов препарата.

    Противопоказания

    Нельзя использовать лекарственный препарата при наличии у пациента отягощающей симптоматики, в том числе острого приступа бронхиальной астмы. Не назначают лечение беременным и кормящим женщинам, детям младше 3 лет. При лактазной недостаточности прием запрещен.

    Применение при беременности

    Несовместим в период лактации. Для беременных женщин в любом триместре назначение возможно только в экстренных случаях.

    Способ и особенности применения

    Супрастин в таблетках применяют исключительно вместе с пищей, разжевывать их не рекомендуется. Показано обильное питье. Максимальная суточная дозировка — 100 мг. Превышать количество таблеток — более 4 не рекомендуется во избежание развития симптомов передозировки. Развитие побочных реакций является основанием для прекращения лечения. При развитии признаков анафилактического шока лекарство назначают со внутривенным введением, в дальнейшем, при наличии результата, можно перейти на внутримышечные инъекции или таблетки. Продолжительность приема всегда определяется лечащим врачом, инъекции разрешено производить только медицинскому персоналу. Дисфункция или тяжелые почечные, печеночные заболевания требуют корректировки дозы в пользу ее уменьшения. Курсовой прием лекарства назначается на непродолжительное время, не более 7 суток подряд с перерывом. При ветрянке и дерматитах у детей лекарство оказывает благотворное влияние на общее развитие симптоматики заболевания, уменьшает зуд. Детям до 3 лет прием таблеток не назначают. Внутримышечное введение запрещено для новорожденных, остальным детям вводят лекарство из расчета 2 мг/кг в течение суток. Пожилым людям рекомендовано назначение антигистаминных препаратов, не подавляющих работу ЦНС.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При взаимодействии с другими лекарственными средствами Супрастин требует осторожности. Не рекомендуется совмещать прием препарата с употреблением алкогольных напитков, в связи с развитием негативной симптоматики неврологического характера. Назначать лекарственное средство в сочетании с транквилизаторами или медикаментами, имеющими выраженное седативное действие нужно с осторожностью. Аналогичных мер требует сочетание приема препарата с антидепрессантами, атропином.

    Читайте также:  MedUniver статьи по Хирургии Ущемленные грыжи классификация, дигностика, тактика, лечение

    Передозировка

    При превышении рекомендованной для приема дозировки, Супрастин чрезвычайно опасен для здоровья, в детском возрасте приводит к летальному исходу. Симптоматика отравления схожа с действием атропина, появляются признаки:

  • галлюциногенного действия;
  • потеря ориентации;
  • повышенного нервного возбуждения;
  • нарушения координации;
  • судорожных явлений;
  • развитие лихорадки;
  • покраснение кожных покровов на лице из-за прилива крови к тканям;
  • нарушения сердечного ритма;
  • развития синдромов дыхательной и сердечной недостаточности;
  • комы. Отсутствие специфического противоядия делает лечение отравлений лекарственным препаратом на основе Хлорпирамина симптоматическим, с купированием признаков динамики состояния пациентов. Обязательно и тщательное врачебное наблюдение в условиях стационара.

    Аналоги

    Прямыми конкурентами лекарственного средства являются препараты, содержащие то же действующее вещество — среди них «Хлорпирамин» выпускаемый разными торговыми марками. Среди антигистаминных препаратов 2 поколения выделяют Эриус, Гистафен, Кларотадин, Лоратодин.

    Условия продажи

    Рецептурный отпуск назначен при использовании инъекционной (жидкой) формы лекарства. Таблетки представлены в свободной продаже.

    Условия хранения

    Вне зависимости от формы выпуска фармпрепарат рекомендовано хранить при атмосферных температурах не выше +25 и не ниже +15 градусов по Цельсию. Срок хранения — 5 лет от даты выпуска.

    СУПРАСТИН

    Клинико-фармакологическая группа

    Действующее вещество

    Форма выпуска, состав и упаковка

    ◊ Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

    1 таб.
    хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.

    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.

    Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.

    1 амп.
    хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

    Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

    1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

    Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

    Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

    • Задать вопрос педиатру
    • Посмотреть учреждения
    • Купить лекарства

    Фармакокинетика

    После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

    Распределение и метаболизм

    Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выводится в основном почками в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

    У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.

    У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.

    Показания

    • крапивница;
    • сывороточная болезнь;
    • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
    • аллергический конъюнктивит;
    • контактный дерматит;
    • кожный зуд;
    • острая и хроническая экзема;
    • атопический дерматит;
    • пищевая и лекарственная аллергия;
    • аллергические реакции на укусы насекомых;
    • ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • острый приступ бронхиальной астмы;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
    • новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
    • дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

    С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

    Дозировка

    Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

    в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;

    в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;

    в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.

    Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

    Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

    Раствор для в/м и в/в введения

    В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

    Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

    Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

    Возраст Доза
    от 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м
    от 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м
    от 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

    Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

    При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

    Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

    Побочные действия

    Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

    Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

    Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

    Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

    Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

    Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

    Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

    Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

    При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

    Сообщения о побочных эффектах

    Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

    Передозировка

    Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

    Симптомы: при передозировке Супрастин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

    Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин.

    Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

    Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин на ЦНС.

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин.

    Особые указания

    Применение препарата Супрастин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

    В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

    Супрастин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин запрещено употребление алкогольных напитков.

    Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

    Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Беременность и лактация

    Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин при беременности противопоказано.

    Применение препарата Супрастин противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение в детском возрасте

    Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

    Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

    При нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

    Супрастин®

    Состав

    Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 116 мг, крахмал картофельный 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 6 мг, тальк 6 мг, желатин 4 мг, стеариновая кислота 3 мг.

    Описание

    Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

    Фармакодинамика

    Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

    Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).

    При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

    Фармакокинетика

    При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 – 6 часов.

    Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

    Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выводится в основном почками в виде метаболитов.

    Особые популяции пациентов

    Дети и подростки

    У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза Супрастина ® может быть уменьшена.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза Супрастина ® может быть уменьшена.

    Показания

    Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
    • острый приступ бронхиальной астмы,
    • детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы),
    • беременность и период лактации,
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (так как таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата).

    С осторожностью

    Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин ® во время беременности противопоказано.

    Применение препарата Супрастин ® противопоказано в период грудного вскармливания.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Взрослым:

    Назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

    Детям:

    В возрасте от 3-х до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза – 25 мг.

    В возрасте от 6-и до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день; суточная доза – 25-37,5 мг.

    В возрасте от 14-и до 18 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза – 75-100 мг.

    Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

    Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела

    Применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

    Пациенты с нарушением функции печени

    Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

    Предостережения, контроль терапии

    Применение препарата Супрастин ® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

    В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин ® следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

    Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин ® запрещено употребление алкогольных напитков.

    Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

    Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин ® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Побочные эффекты

    Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

    Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).

    Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

    Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

    При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

    Сообщения о побочных эффектах

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

    Передозировка

    Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

    Симптомы: при передозировке Супрастин ® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

    Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

    Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие

    Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин ® .

    Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин ® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин ® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

    Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин ® на ЦНС).

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин ® .

    Условия и сроки хранения

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    5 лет. Не применять после даты, указанной на упаковке.

  • Ссылка на основную публикацию
    Сукровичные выделения между месячными и при беременности
    сукровица Содержание 1 Русский 1.1 Морфологические и синтаксические свойства 1.2 Произношение 1.3 Семантические свойства 1.3.1 Значение 1.3.2 Синонимы 1.3.3 Антонимы...
    Студопедия — ОПЕРАТИВНАЯ ХИРУРГИЯ ЛИЦЕВОГО ОТДЕЛА ГОЛОВЫ
    Глава 10. Топографическая анатомия лицевого отдела головы 10.1. ГРАНИЦЫ, ОБЛАСТИ, ВНЕШНИЕ ОРИЕНТИРЫ Лицевой отдел головы состоит: из передней области, в...
    Студопедия — Травматический шок
    Травматический шок. Виды, патогенез, клиника, лечение. Роль советских и отечественных ученых в разработке вопросов шока Травматический шок –синдром, возникающий при...
    Сульфацетамид (Sulfacetamidum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формул
    Какую формулу имеет сульфацил натрия, при каких заболеваниях помогает Если охарактеризовать препарат языком фармакологии, он представляет собой белый кристаллический порошок,...
    Adblock detector