Эувакс в суспензия инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЭУВАКС В

  • Гепатит B
  • Регевак В
  • Инфанрикс Гекса

Торговое наименование

Группировочное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на алюминия гидроксиде. Препарат является генноинженерной вакциной, производимой с помощью технологии рекомбинантной ДНК — продуцирование HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.

Состав на 1 дозу:

Поверхностный антиген вируса гепатита В

Гель алюминия гидроксида

Вода для инъекций

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам для профилактики гепатита В. При производстве препарата не используются вещества человеческого происхождения.

Описание

Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакологические свойства

Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

Показания к применению

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В, у детей и взрослых.

Противопоказания к применению

Сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Применение во время беременности и периода грудного вскармливания

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Способ применения и дозы

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни – в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов – в дельтовидную мышцу. Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)): 0,5 мл (10 мкг HBsAg)

Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес.

1-я доза – выбранная дата,

2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы,

3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы.

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации:

1-я доза – выбранная дата,

2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы,

3-я доза – через 2 мес. после введения 1-й дозы,

ревакцинация – через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Читайте также:  При геморрое болит поясница методы диагностики и лечения

Особые указания

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы, может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации. Ревакцинацию проводят при титре антител

Вакцина Эувакс B

Эувакс B — Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная.
Регистрационное удостоверение: П N011073
Торговое наименование: Эувакс В
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Lg Chem, ltd, Sanofi Pasteur, Южная Корея
Стоимость вакцины: 1900 руб.
Применяется: Для детей до 15 лет
Условия отпуска: 1 флакон (0,5 или 1,0 мл) — по рецепту . 10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) — для лечебно-профилактических учреждений .

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Эувакс В — беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок. легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа — МИБП -вакцина

Фармакологические свойства — введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

СОСТАВ

Активный компонент Доза для детей (0,5 мл) Доза для взрослых (1,0 мл)
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный 10 мкг 20 мкг
Вспомогательные вещества
Гель алюминия гидроксида (по алюминию) 0,25 мг 0,50 мг
Калия дигидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s.
Натрия гидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s.
Натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг
Вода для инъекций до 0,5мл до 1,0 мл

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В детей и взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата;
  • Сильная реакция (температура выше 40С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии;
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Влияние HBsAg на развитие плода не изучал ось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.
Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни — в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов — в дельтовидную мышцу.

Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)) — 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Взрослая доза (для лиц с 16 лет) — 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес (1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес после введения l-й дозы, 3-я доза — через 2 мес после введения 1-й дозы, ревакцинация — через 12 мес после l-й дозы первичной иммунизации.

Читайте также:  Универсальный дермальный филлер Pluryal (Плюреаль) 1 шприц 1мл

Ревакцинация

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (В соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных осле первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. пункт ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых В латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации. Ревакцинацию проводят при титре антител по рецепту .

10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) — для лечебно-профилактических учреждений .

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея.

Производитель: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея, Lg Chem, ltd., 129, Sеоkат-ro lksan-si, Jeollabuk-do, Коrеа.

ПРЕТЕНЗИИ

Все претензии по вакцине направлять по адресу:

  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская л., 4, стр. 1, Тел.: (499) 578-01-31, Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru
  • АО «Санофи» Россия.
    125009, г. Москва, ул. Тверская 22, Тел.: (495) 721-14-00, Факс: (495) 721-14-11.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Вакцина Эувакс

Вакцина Эувакс – проверенное средство от гепатита В, которое используется с 1992 года. Дистрибьютором вакцины в России является французская компания «Авентис Пастер». Производитель – LG Chemical LTD (Южная Корея). Средство сертифицировано и применяется более чем в 40 странах мира, дважды одобрено Всемирной Организацией Здравоохранения, а также Минздравом России. Вакцина обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита. У нее имеются определенные противопоказания и побочные действия, с которыми нужно ознакомиться перед прохождением иммунизации.

Вакцина Эувакс

Показания

Вакцина используется для профилактики гепатита В. Она обязательна для сотрудников медицинских учреждений, у которых шанс заразиться заболеванием гораздо выше, чем у людей других профессий. Речь идет о медработниках, которые постоянно контактируют со слизистыми оболочками и кровью пациентов, а также проводят анализы. Вакцина Эувакс включена в национальный календарь прививок и для медработников должна заново вводиться примерно через пять-восемь лет после предыдущего сеанса вакцинации. При этом важно проверить уровень титра. Если антитела к вирусу гепатита еще обладают достаточной концентрацией в крови, ревакцинация может быть отложена вплоть до 15 лет с момента первичного введения сыворотки.

Прививка показана также людям, подверженным заражению из-за проживания в опасных районах. Она может быть использована для специфической профилактики перед путешествием в район с большим показателем заболеваемости гепатитом В или после обнаружения патологии у члена семьи. Если необходимо срочно провести иммунизацию, используется укороченная схема прививания, позволяющая достичь высокого уровня иммунитета за 2 месяца.

Противопоказания

Введение сыворотки противопоказано людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, особенно к пекарским дрожжам. Строго запрещено использовать вакцину Эувакс, если при предыдущем введении наблюдался отек в месте укола свыше 8 сантиметров диаметром, а также температура более 40 градусов. Учитываются и другие выраженные случаи побочных реакций.

Применение при беременности и лактации не запрещено, однако должно проводиться под присмотром врача. Влияние сыворотки на плод или ребенка, питающегося материнским молоком, недостаточно изучено. Но, так как Эувакс является инактивированной вакциной, вероятность осложнений и побочных реакций мала.

Читайте также:  Уколы и таблетки Кетанов инструкция по применению, цена, отзывы при зубной боли

Как и любые другие сыворотки, Эувакс не может быть введен во время острых инфекционных и воспалительных процессов, а также при усилении хронических болезней. Необходимо дождаться стойкой ремиссии или выздоровления пациента. Если человек страдает от кишечных вирусов или слабых форм ОРВИ, прививка не запрещена, но может быть проведена только после стабилизации температуры до субфебрильной (меньше 38 градусов).

Преимущества

Эувакс обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита В до 15 лет. Это один из самых больших показателей среди аналогичных сывороток. Препарат обладает ограниченным количеством противопоказаний и побочных эффектов, которые в основном проходят в течение первых 8 часов после введения вещества.

Эувакс охватывает большую возрастную группу пациентов: его можно использовать для вакцинации людей о 1 года до 55 лет. Кроме того, показатели иммунизации практически достигают 100%. Данные о частоте сероконверсии за последние 25 лет:

  • схема 0-1-2 – 97,1% у новорожденных, 100% у детей и 93,4% у взрослых;
  • схема 0-1-6 – 100% у новорожденных, 94,1% у детей от года до 10 лет и 95,7% у взрослых.

Даже укороченный план вакцинации позволяет достичь выработки антигена у 92% пациентов, а при стандартном использовании у 94,1%.

В отличие от отечественных сывороток, Эувакс вызывает побочные эффекты на 10% реже и легче переносится детьми. Стоимость вакцинации средняя, доступна рядовому человеку, несмотря на импортное производство вещества.

Сыворотка проверена многолетним использованием (более 25 лет), что позволяет не сомневаться в ее эффективности и безопасности для пациентов. Высокое качество вещества подтверждено международными организациями и институтами здравоохранения европейских стран.

Механизм воздействия

Вакцина — результат генной инженерии, является инактивированной и основанной на измененных пекарских дрожжах. Попадая в организм, вещество вызывает иммунную реакцию, стимулируя выработку антител к различным штаммам вируса гепатита В. В результате воздействия препарата концентрация специфических антител достигает до 856 условных единиц на литр крови.

Для достижения стойкого иммунитета необходимо ввести сыворотку несколько раз с определенным промежутком. После этого ревакцинация проводится только через 10–15 лет по показаниям.

Состав вакцины

В состав вакцины входит очищенный антиген вируса гепатита В, являющийся активным компонентом. Его содержание в сыворотке отличается в зависимости от того, выбрана детская доза или взрослая (от 10 до 20 мкг). Дополнительные компоненты:

  • натрия хлорид;
  • вода для инъекций;
  • алюминия гидроксид (гель);
  • дигидрофосфат калия;
  • гидрофосфат натрия;
  • тиомерсал.

Некоторые из составляющих могут вызывать выраженные аллергические реакции. Перед применением вакцины необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы удостовериться в отсутствии риска появления побочных эффектов.

Консультация врача обязательна перед прививкой

Как использовать

Использовать можно только препарат, который хранился в правильных условиях. Оптимальным считается содержание в холодильнике при температуре от +2 до +8. Однако вакцина является устойчивой к нагреванию и может храниться до 3 месяцев при температуре до 25 и 1 месяц – до +37.

Сыворотка, согласно описанию производителя, представляет собой неоднородную прозрачную жидкость, в которой можно заметить выделяющийся осадок. Если он есть (выглядит, как белесый порошок, осевший на дно ампулы), перед использованием вещество необходимо хорошо встряхнуть.

Прививка детям делается в бедро

Вакцину, согласно инструкции по применению, вводят в мышцу. У детей укол делается в область бедра, у взрослых – в дельтовидную мышцу. Нельзя вводить препарат в район ягодиц. В процессе вакцинации следует избегать попадания иглы в вену или сосуд.

При введении препарата следует учитывать возраст пациента. Существуют две различные дозы: детская (от 1 до 15 лет) и взрослая (люди от 16 лет).

Побочные реакции

Во время ранних испытаний у людей разных возрастных групп, в том числе новорожденных и детей, не были выявлены серьезные побочные реакции. Около 3% пациентов, перенесших вакцинацию, отмечали появление уплотнения в месте укола и болезненность этой области. В дальнейшем список вероятных побочных эффектов был расширен. В таблице замеченные отклонения распределены по частоте (от 0,01 до 10%).

Очень часто (более 10%) Часто (1–10%) Нечасто (0,1–1%) Редко (0,01–0,1%)
Болевые ощущения в месте введения сыворотки · Боль в животе
· Диарея
· Рвота
· Появление гематомы
· Отек и жар в месте введения
· Нарушения сна
· Сыпь и покраснение кожи
· Кандидоз
· Ринит
· Желтуха
· Розовый лишай
· Тошнота
· Утомление
· Артрит
· Головные боли

Вероятность побочных эффектов повышается на 1% при использовании стандартной схемы прививки. В случае применения ускоренного плана частота недомоганий ниже.

Эувакс является достойным вариантом вакцины для получения стойкого иммунитета против гепатита В. Южнокорейский препарат входит в среднюю ценовую категорию и при этом обеспечивает длительную защиту от вируса.

Ссылка на основную публикацию
Этазол Сульфаэтидол при лечении пневмонии, рожи, ангины, дизентерии, гнойных инфекций мочевыводящих
Этазол (глобуцид,сетадил и др)- Aethazolum Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в...
Эритема что это такое Лечение, причины, симптомы и признаки заболевания Medical On Group Люберцы
Инфекционная эритема (пятая болезнь, инфекция парвовирусом B19) Brenda L. Tesini , MD, University of Rochester School of Medicine and Dentistry...
Эритромицин таблетки от прыщей как принимать
Эритромицин от прыщей Когда внешний вид испорчен прыщами, сложно чувствовать себя уверенным и успешным. Проблема досаждает физически и психологически. Среди...
ЭТАНОЛ МЕДИЦИНСКИЙ раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоров
Кардиолог развеяла мифы о статинах, лечении гипертонии и влиянии алкоголя на сосуды Как избежать инсульта и правильно лечить гипертонию, рассказала...
Adblock detector