ЦИТОФЛАВИН
CYTOFLAVIN — латинское название лекарственного препарата ЦИТОФЛАВИН
Владелец регистрационного удостоверения:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
Коды ATX для ЦИТОФЛАВИН
N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ЦИТОФЛАВИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.050 (Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| янтарная кислота | 300 мг |
| инозин (рибоксин) | 50 мг |
| никотинамид | 25 мг |
| рибофлавина мононуклеотид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: повидон среднемолекулярный, кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, пропиленгликоль, краситель азорубин, краситель тропеолин-О.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| янтарная кислота | 100 мг | 500 мг |
| инозин (рибоксин) | 20 мг | 100 мг |
| никотинамид | 10 мг | 50 мг |
| рибофлавина мононуклеотид | 2 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| янтарная кислота | 100 мг | 500 мг |
| инозин (рибоксин) | 20 мг | 100 мг |
| никотинамид | 10 мг | 50 мг |
| рибофлавина мононуклеотид | 2 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| янтарная кислота | 100 мг | 1 г |
| инозин (рибоксин) | 20 мг | 200 мг |
| никотинамид | 10 мг | 100 мг |
| рибофлавина мононуклеотид | 2 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, натрия гидроксид, вода д/и, меглюмин (N-метилглюкамин).
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.
Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.
Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.
Цитофлавин® улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.
При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
Фармакокинетика
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss — около 60 л, общий клиренс — около 0.6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss — около 40 л, общий клиренс — около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.
ЦИТОФЛАВИН: ДОЗИРОВКА
Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса — 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.
Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Раствор для в/в введения
Цитофлавин® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы. При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.
Передозировка
Симптомов передозировки препарата Цитофлавин® не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами.
Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.
При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Беременность и лактация
При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.
В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) — противопоказано.
ЦИТОФЛАВИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.
При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко — кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко — кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко — головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: возможен кожный зуд.
Прочие: при в/в капельном введении редко — дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения — при температуре от 18° до 20°C. Срок годности — 2 года.
Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
- хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз,
- гипертензивная энцефалопатия,
- последствия инсульта);
- астенический синдром (недомогание и утомляемость).
Раствор для в/в введения
В составе комплексной терапии у взрослых:
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
- токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях,
- эндотоксикозах,
- угнетении сознания после наркоза.
Противопоказания
- лактация (для в/в введения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.
С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин® при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).
Особые указания
При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.
При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Применение при нарушении функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/в/в введения: амп. темного стекла 10 мл 5 или 10 шт. Р N003135/01 (2021-11-08 – 0000-00-00) таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 50 или 100 шт. ЛС-001767 (2014-07-06 – 2014-07-11) р-р д/в/в введения: амп. темного стекла 5 мл 5 или 10 шт. Р N003135/01 (2021-11-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения: фл. 5 мл 10 шт. Р N003135/01 (2021-11-08 – 0000-00-00)
Цитофлавин ® (Cytoflavin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитофлавин ®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.
| 1 таб. | |
| янтарная кислота | 300 мг |
| инозин (рибоксин) | 50 мг |
| никотинамид | 25 мг |
| рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: повидон K30 — 8.1 мг, кальция стеарат — 3.9 мг, гипромеллоза — 3.6 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 29.02 мг, пропиленгликоль — 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.07 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные × .
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные × .
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные × .
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками.
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин ® .
Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.
Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания препарата Цитофлавин ®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- последствия инфаркта мозга;
- цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
- неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F48.0 | Неврастения |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| R45.4 | Раздражительность и озлобление |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин ® утром и днем, не позднее 18 ч.
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
Продолжительность курса лечения составляет — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Побочное действие
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100- ® при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Цитофлавин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин ® установлено не было.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Условия хранения препарата Цитофлавин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Цитофлавин
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие, совместимость, несовместимость
- Аналоги
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Фармакологическое действие
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Отзывы и консультации
Показания к применению
Дисциркуляторная энцефалопатия I и II ст., последствия ишемического инсульта, токсическая и гипоксическая эцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах и угнетения сознания после общей анестезии.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, во время ИВЛ (при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт.ст.), беременность, период лактации.
C осторожностью. Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Внутрь, по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8-10 часов.
Курс лечения — 25 дней.
Повторный курс возможен через 1 месяц.
Раствор для внутривенного введения
Препарат применяют в/в, капельно (предварительно препарат разводят в 200-400 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора NaCl), или струйно, медленно (предварительно разбавив 10 мл воды для инъекций).
Курс лечения препаратом при дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях ишемического инсульта — 1 раз в сутки в течение 10 дней;
при токсической и гипоксической энцефалопатии — 2 раза в сутки через 8-12 ч в течение 5 дней;
при угнетении сознания после общей анестезии — однократно, струйно.
Фармакологическое действие
Цитофлавин — это метаболическое средство.
Действие обусловлено компонентами, входящими в состав. Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты, активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах ГАМК через шунт Робертса.
Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, устраняет нарушения чувствительности и интеллектуально-мнестические функций мозга. Способствует быстрому пробуждению после общей анестезии.
Раствор препарата для внутривенного введения применяется как метаболическое средство при дисциркуляторной энцефалопатии I и II ст., последствиях ишемического инсульта, токсической и гипоксической эцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах и угнетении сознания после общей анестезии.
Побочные действия
Гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз; аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия кожи); инфузионные реакции (при быстром струйном введении) — преходящие чувство жара и сухость во рту.
Особые указания
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
Во время лечения препаратом необходимо контролировать концентрацию глюкозы крови.
Возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Применение при беременности и лактации
Взаимодействие
Янтарная кислота, инозин, никотинамид в составе препарата совместимы с другими лекарственными средствами.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Рибофлавин уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (угнетение костномозгового кроветворения, неврит зрительного нерва).
Совместим с гемопоэтическими ЛС, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
