Циклодинон® (Cyclodynon®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные

Пролатан

Пролатан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Prolatan

Код ATX: S01EE01

Действующее вещество: латанопрост (latanoprost)

Производитель: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Пролатан – противоглаукомный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пролатана – капли глазные: бесцветный прозрачный раствор (во флаконе из полиэтилена с крышкой-капельницей 2,5 или 5 мл, в картонной коробке 1 или 3 флакона).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: латанопрост – 0,05 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, безводный гидрофосфат динатрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Пролатана – латанопрост, являющийся аналогом простагландина F и селективным агонистом FP-рецепторов, способствует снижению внутриглазного давления, что обусловлено увеличением оттока водянистой влаги в большей степени через увеосклеральный тракт, в меньшей – через трабекулярную сеть.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3–4 часа после местного введения латанопроста, максимальное действие достигается спустя 8–12 часов. Эффект препарата сохраняется в течение не менее одних суток.

Латанопрост не оказывает существенного влияния на гематоофтальмический барьер и на продукцию водянистой влаги. При использовании в терапевтических дозах активное вещество не проявляет значимого фармакологического действия на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

  • всасывание: являясь пролекарственной формой, латанопрост абсорбируется через роговую оболочку глаза, где он гидролизуется из эфира в биологически активные кислоты. Максимальная концентрация (Cmax) в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 часа после местного применения Пролатана;
  • распределение: объем распределения (Vd) составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислоты латанопроста определяются в водянистой влаге в течение первых четырех часов, в плазме крови – только в течение первого часа после местного введения;
  • метаболизм: биологически активные кислоты латанопроста, поступающие в системный кровоток, метаболизируются главным образом в печени путем бета-окисления жирных кислот, образуя 1,2,3,4-тетранор- и 1,2-динор-метаболиты;
  • выведение: кислоты латанопроста быстро выводятся из плазмы крови с периодом полувыведения (Т1/2), равным 17 минутам. Системный клиренс составляет около 7 мл/мин/кг. После цикла Кноопа – Линена в печени метаболиты выводятся в основном почками – в результате местного применения приблизительно 88% введенной дозы выводится с мочой.

У детей в возрасте от 3 до 12 лет экспозиция латанопроста примерно в 2 раза выше по сравнению с взрослыми пациентами, у детей младше 3 лет – в 6 раз выше, чем у взрослых. Профиль безопасности Пролатана, однако, одинаков у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислот латанопроста в плазме крови равен 5 минутам для всех возрастных групп. Т1/2 также имеет одинаковое значение у детей и взрослых.

В равновесной концентрации кумуляции кислот латанопроста в плазме крови не происходит.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пролатан показан к применению при открытоугольной глаукоме или увеличенном офтальмотонусе для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей старше 1 года.

У детей до 3 лет с первичной врожденной глаукомой терапией первой линии остается хирургическое лечение (гониотомия/трабекулотомия).

Противопоказания

  • возраст до 1 года;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к латанопросту или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (применение Пролатана требует осторожности):

  • неоваскулярная, воспалительная или врожденная глаукома (ввиду отсутствия достаточного опыта применения);
  • афакия и псевдоафакия с повреждением задней капсулы хрусталика;
  • заболевания/состояния, при которых присутствуют факторы риска макулярного отека (описаны случаи развития макулярного отека, цистоидного в том числе, при терапии латанопростом);
  • герпетический кератит в анамнезе;
  • состояния с повышенным риском развития увеита и/или ирита;
  • астма;
  • планируемое хирургическое вмешательство по поводу катаракты (из-за недостаточности данных о применении препарата);
  • беременность и период лактации.

Следует избегать применения Пролатана у больных с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, в особенности связанным с применением аналогов простагландина.

Инструкция по применению Пролатана: способ и дозировка

Капли глазные Пролатан применяют местно. Оптимальный эффект достигается при введении препарата вечером. Для снижения возможного системного действия латанопроста сразу после инсталляции каждой капли следует надавливать в течение одной минуты на расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке слезную точку.

Взрослым и детям старше 1 года рекомендуется закапывать по 1 капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • орган зрения: раздражение глаз (зуд, ощущение песка в глазах, покалывание, чувство жжения, ощущение инородного тела), гиперемия конъюнктивы, блефарит, усиление пигментации радужки, боль в глазах, отек век, отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, преходящие точечные эрозии эпителия, конъюнктивит, увеит/ирит, кератит, макулярный отек (цистоидный в том числе), фотофобия, затуманивание зрения, сухость слизистой оболочки глаз, утолщение, удлинение, усиление пигментации и увеличение числа ресниц и пушковых волос, изменение направления роста ресниц, вызывающее в некоторых случаях раздражение глаз;
  • кожные покровы и подкожные ткани: местные кожные реакции на веках и потемнение кожи век, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
  • нервная система: головокружение, головная боль;
  • органы дыхания: одышка, бронхоспазм (в том числе острые приступы или обострение болезни у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
  • опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: боли в суставах и/или мышцах;
  • местные и общие реакции: неспецифические боли в груди;
  • прочие: развитие герпетического кератита.

В некоторых случаях у больных с диабетической ретинопатией отмечалось развитие эмболии артерии сетчатки, отслоение сетчатки, а также кровоизлияние в стекловидное тело.

По сравнению с взрослыми пациентами у детей наиболее часто наблюдались лихорадка и назофарингит.

Передозировка

При передозировке латанопроста возможно возникновение раздражения слизистой оболочки глаза, а также развитие гиперемии эписклеры или конъюнктивы.

При непреднамеренном приеме Пролатана внутрь необходимо учитывать, что в 2,5 мл глазных капель содержится 125 мкг латанопроста, в 5 мл – 250 мкг. При первом прохождении через печень метаболизируется 90% активного вещества. Внутривенное введение дозы 3 мкг/кг массы тела у здоровых добровольцев каких-либо симптомов не вызывало, однако введение дозы от 5,5 до 10 мкг/кг приводило к развитию таких негативных реакций, как тошнота, боли в животе, утомляемость, головокружение, потливость и приливы. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести при введении в глаза дозы латанопроста, превышающей в 7 раз терапевтическую, бронхоспазма не отмечалось.

В случаях передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Глазные капли Пролатан следует применять не чаще одного раза в сутки, поскольку более частые инсталляции латанопроста вызывают ослабление снижающего внутриглазное давление эффекта.

Читайте также:  Лечебный позиционный маневр при головокружении в Калуге - Клиника Боли

В случае пропуска очередного закапывания следующую дозу нужно вводить в обычном режиме.

Возможно одновременное применение Пролатана с другими офтальмологическими препаратами для местного применения с эффектом снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между введением глазных капель должен составлять не менее 5 минут.

Так как хлорид бензалкония, входящий в состав препарата, способен абсорбироваться глазными контактными линзами, перед закапыванием раствора линзы необходимо снять. Установить их обратно следует не ранее чем спустя 15 минут после закапывания.

Пролатан может приводить к постепенному увеличению содержания коричневого пигмента в радужной оболочке, что обусловлено повышением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением количества самих клеток меланоцитов. Чаще всего коричневая пигментация возникает вокруг зрачка и распространяется на периферию радужной оболочки концентрически, при этом коричневый цвет радужка приобретает частично или целиком. Как правило, изменение цвета проявляется незначительно и клинически может быть не установлено. Усиление пигментации наблюдается в основном у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, в основе которого преобладает коричневый пигмент. Глазные капли не влияют на лентиго и невусы радужной оболочки. Пигмент в передней камере глаза или в трабекулярной сети не накапливается.

Нежелательных последствий увеличения пигментации даже при длительном лечении латанопростом при изучении степени пигментации радужной оболочки в течение более пяти лет не выявлено. Степень снижения внутриглазного давления не зависела от наличия или отсутствия повышенной пигментации, из чего следует, что терапию Пролатаном можно продолжать и при усилении пигментации радужки. Таким пациентам требуется регулярное наблюдение, а в случае ухудшения клинической ситуации – прекращение лечения препаратом.

Исследования показали, что увеличение пигментации радужной оболочки наблюдается обычно в течение первого года лечения латанопростом, в течение последующих двух лет – редко. После четвертого года терапии эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации снижается со временем и спустя 5 лет стабилизируется. В более отдаленные временные сроки эффект усиленной пигментации радужки не изучался. После отмены Пролатана повышения коричневой пигментации не отмечалось, однако изменение цвета радужной оболочки глаз может оказаться необратимым.

Описаны случаи потемнения кожи век при введении латанопроста, которое может быть обратимым. Изменения ресниц и пушковых волос (утолщение, удлинение, увеличение густоты, изменение направления роста и усиление пигментации) после прекращения применения Пролатана проходят.

У пациентов, которые вводят глазные капли только в один глаз, может развиться гетерохромия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Пролатана может вызывать преходящее помутнение зрения. В связи с этим при управлении транспортными средствами и выполнении работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия адекватных контролируемых исследований применения Пролатана у беременных женщин назначать его следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период кормления грудью применять препарат необходимо с осторожностью в связи с возможным выделением латанопроста и его метаболитов в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Пролатан противопоказан детям младше 1 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении двух аналогов простагландинов для закапывания в глаза описаны случаи парадоксального повышения внутриглазного давления, поэтому не рекомендуется совместное использование двух и более простагландинов, их производных или аналогов.

Латанопрост фармацевтически несовместим с содержащими тиомерсал глазными каплями из-за реакции преципитации.

Аналоги

Аналогами Пролатана являются: Глаумакс, Глаупрост, Ксалатан, Ксалатамакс, Ланотан, Латанопрост, Латанопрост-Тева, Трилактан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года, после вскрытия флакона – 45 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пролатане

На данный момент отзывов о Пролатане, по которым можно было бы судить о каких-либо качествах глазных капель, пользователи не оставляли.

Цена на Пролатан в аптеках

Цена на Пролатан за флакон 2,5 мл ориентировочно составляет 490 рублей.

Глаупрост (Glauprost) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глаупрост

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
латанопрост 50 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат — 17 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 7 мг, натрия хлорид — 3 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы-капельницы полимерные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Является аналогом простагландина F 2α и селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F). Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку).

Установлено, что латанопрост не оказывает значимого влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

Исследования на животных показали, что в терапевтических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначительно) на внутриглазное кровообращение.

При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флуоресцентной ангиографии длительное лечение латанопростом после экстракапсулярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.

При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в заднем сегменте глаза пациентов с искусственным хрусталиком.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432.58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

Исследования у человека показали, что C max в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза. В равновесном состоянии не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в тканях глаза, однако подвергается биотрансформации в печени.

Т 1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0.005% по 1 капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте до 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Во всех возрастных группах продолжительность сохранения C max кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. Т 1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (

Режим дозирования

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

По 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Читайте также:  Разрыв барабанной перепонки причины и последствия

Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 мин надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Перед инстилляцией необходимо вынуть контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 мин после введения.

Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст отсутствуют. Данные у детей в возрасте до 1 года сильно ограничены.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторные и отмечаются непосредственно после инстилляции.

Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: частота неизвестна — герпетический кератит.

Со стороны органа зрения: очень часто — гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто — преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу; нечасто — отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко — ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко — изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна — киста радужной оболочки.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией; частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия, артралгия.

Прочие: очень редко — боль в груди.

Согласно результатам двух краткосрочных (≤12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), у пациентов с воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения латанопроста у беременных женщин не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение при беременности противопоказано.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние латанопроста на мужскую и женскую фертильность в экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 1 года.

Особые указания

Применение латанопроста может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 мес лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении 4 лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки. В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колеблется от 7% до 85% у пациентов со смешанной окраской радужки, преобладая у пациентов с желто-коричневой радужкой. Изменения у пациентов с равномерно окрашенной радужкой голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенной радужке серого, зеленого и коричневого цвета.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.

Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопление пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.

Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки).

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Глаупрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом сухого глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей в возрасте от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз и гиперемии, иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не описаны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% латанопроста метаболизируется при «первом прохождении» через печень.

В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость. В/в введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В/в введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инстилляция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Однозначные данные о лекарственном взаимодействии латанопроста отсутствуют.

При одновременной инстилляции двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

В исследованиях in vitro показано, что при смешивании глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат. При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инстилляцией.

Условия хранения препарата Глаупрост

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Глаупрост

После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 42 дней.

Пролатан (Prolatan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пролатан

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
латанопрост0.05 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.2 мг, натрия хлорид — 4.1 мг, динатрия гидрофосфат безводный — 4.74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4.6 мг, вода д/и — до 1 мл.

2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.

Показания препарата Пролатан

  • снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольпой глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Режим дозирования

У взрослых и детей старше 1 года — по одной капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, перпорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный нскролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;
  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Пролатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина. Пролатан следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. B связи с этим у данной группы больных Пролатан необходимо применять с осторожностью.

Условия хранения препарата Пролатан

Хранить при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить не более 45 суток при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Ссылка на основную публикацию
Цефиксим (Cefiximum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула
Применение препарата Цефиксим при урологических заболеваниях Инфекционные заболевания органов мочевыделительной системы в большинстве случаев вызваны присутствием в организме бактериальной микрофлоры....
Церебролизин при остром ишемическом инсульте Cochrane
Церебролизин раствор : инструкция по применению Состав Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс...
Церепро дешёвые Российские аналоги препарата
Церетон ® (Cereton) инструкция по применению Владелец регистрационного удостоверения: Произведено: Контакты для обращений: Лекарственные формы Форма выпуска, упаковка и состав...
Цефотаксим (Cefotaxime) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные д
Цефотаксим Рейтинг 4,6 / 5 Эффективность Цена/качество Побочные эффекты Цефотаксим (Cefotaxime): 2 отзыва врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению,...
Adblock detector