Церварикс производитель 1

Церварикс

  • Папилломавирусная инфекция
  • Гардасил

Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает поражение кожи и слизистых, выражающихся в изменении строения и функциональной активности клеток. ВПЧ является важнейшим фактором в развитие рака шейки матки. Эти вирусы выявляются из 99,7% биоптатов различных видов рака шейки матки. Из примерно 200 типов ВПЧ более 30 типов инфицирует генитальный тракт. К группе особо высокого онкогенного риска относятся 16 и 18 типы. Инфицирование происходит половым путем. Чем больше половых партнеров – тем выше риск заражения несколькими типами ВПЧ одновременно. Поражение слизистых сразу несколькими типами вируса увеличивает вероятность развития злокачественного процесса. Ежегодно в мире выявляется более полумиллиона случаев рака шейки матки, примерно половина этих женщин погибает. Пик инфицирования выпадает на 16-25 лет, затем формируются предраковые состояния, такие как генитальные кондиломы, эрозии шейки матки. Сам же рак развивается к 35-60 годам.

Показания к применению препарата Церварикс®

  • — профилактика рака шейки матки у девочек подростков и женщин от 10 до 25 лет;
  • — профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений (развитие атипичных клеток, цервикальных неоплазий), предраковых поражений, вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека 16, 18 типов у девочек подростков и женщин от 10 до 25 лет.

Вакцина Церварикс® разработана с учетом применения ее в европейской популяции женщин (в отличие от вакцины Гардасил® ), поэтому в её состав включены только 16 и 18 типы, которые наиболее распространены в европейской популяции. Также вакцина Церварикс® создает активный перекрестный иммунитет с другими типами ВПЧ, что теоретически также снижает риск инфицирования.

Важно помнить, что наибольшая эффективность в профилактике рака и предраковых состояний шейки матки достигается при проведении вакцинации до начала половой жизни.

Способ применения препарата Церварикс®

Разовая доза вакцины Церварикс® составляет 0,5 мл.

Вакцина Церварикс® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Церварикс® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Способ применения вакцины Церварикс®: вводят внутримышечно, в область дельтовидной мышцы (плечо).

Церварикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Противопоказания к применению препарата Церварикс ®

  • — повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;
  • — реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины Церварикс®

Введение вакцины Церварикс® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т.ч. обострением хронических заболеваний.

Применение препарата Церварикс® при беременности и кормлении грудью

Читайте также:  Хороший анализ мочи правильная подготовка, цвет, плотность, клетки

Контролируемых исследований по применению вакцины Церварикс® при беременности и в период кормления грудью не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не было получено данных о возможном негативном влиянии вакцины на формирование плода или постнатальное развитие. Тем не менее, вакцинацию препаратом Церварикс® при беременности рекомендуется отложить и проводить ее после родов.

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком.

Поэтому следует понимать, что кормление грудным молоком во время курса вакцинации может быть не безопасным для вашего ребенка.

Курс вакцинации

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз.

«Форт» получил американскую прививку

Какие вакцины локализуют

Международная фармацевтическая компания MSD, штаб-квартира которой находится в США, будет производить три своих вакцины на площадке завода «Форт» в Рязани, рассказал РБК источник, знакомый с ходом переговоров. В компаниях подтвердили сделку.

Общие инвестиции, включая операционные издержки, запланированные партнерами в течение всего срока действия соглашения, составят более 7 млрд руб. ($112 млн). MSD поэтапно перенесет в Россию производство трех своих вакцин: для профилактики ротавирусной инфекции («Ротатек»), ветряной оспы («Варивакс»), а также вируса папилломы человека («Гардасил»).

Кому принадлежит «Форт»

Согласно данным СПАРК, 50% (плюс одна акция) принадлежат дочерней компании «Марафон Групп» — «МФ-ФОРТ». «Марафон Групп», в свою очередь, принадлежит выходцам из инвестиционной компании А1 Александру Винокурову и Сергею Захарову. 25% (плюс одна акция) принадлежат «дочке» «Ростеха» — компании «Нацимбио». Оставшиеся акции «Форта» у его основателя — экс-заместителя министра здравоохранения Антона Катлинского.

Вакцины от ротавирусной инфекции и ветрянки Министерство здравоохранения планировало включить в Национальный календарь профилактических прививок еще в 2016 году. В январе 2019 года заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой в очередной раз заявил о таких планах ведомства, упомянув и вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ). Включение в календарь означает, что государство будет закупать большой объем этих препаратов для массовой вакцинации.

Пока население самостоятельно прививается от этих заболеваний. Вакцина против ВПЧ применяется для профилактики рака шейки матки и анального канала у женщин и анального канала у мужчин, поскольку этот вирус их и вызывает.

По ротавирусу единственная вакцина на рынке — это «Ротатек», рассказал РБК директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. В 2018 году его продажи составили 180 тыс. доз на сумму порядка 340 млн руб. в оптовых ценах. По ветряной оспе единственная вакцина у другой компании, английской GSK, — «Варилрикс» в 2018-м купили 184 тыс. доз на сумму 446 млн руб. в оптовых ценах.

Рынок вакцин от ВПЧ делят MSD с «Гардасилом» и GSK с препаратом «Церварикс». Всего было продано около 82 тыс. доз этих вакцин на 490 млн руб. Доля препарата MSD составила порядка 88% в упаковках. GSK уже упаковывает свои вакцины в России, на предприятии «Биомед», добавил Беспалов.

Читайте также:  Как узнать, болел ли ты ветрянкой, анализ на антитела к ветрянке как проверить ребенка и сдать гомот

Ежегодно в стране регистрируется порядка 800 тыс. случаев ветряной оспы, по количеству случаев она уступает лишь ОРВИ, следует из доклада Роспотребнадзора «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году». По ротавирусу точной статистики нет, потому что не всегда врачи определяют и фиксируют вид кишечной инфекции, заметила доцент кафедры факультетской педиатрии РНИМУ им. Н.И.Пирогова Марина Федосеенко. С ВПЧ же встречались от 70 до 75% взрослого населения. Эта самая часто передающаяся половым путем инфекция, отметила она. ВПЧ почти в 100% случаях является причиной рака шейки матки и в меньшей степени рака других органов, указала Федосеенко. Вакцины предотвращают заражение этими заболеваниями, подчеркнула она.

Перспектива рынка вакцин

На закупку вакцин от ветрянки и ротавируса Минздрав планировал ежегодно тратить 16,9 млрд руб. (6,1 млрд руб. на препараты против ветрянки и 10,8 млрд руб. — на вакцины против ротавирусной инфекции).

РБК направил запрос в Минздрав с просьбой уточнить, планируются ли к включению в Национальный календарь эти три вакцины и какой бюджет предусмотрен на их закупку.

Перспективы российского рынка вакцин от ВПЧ колоссальны, заметил Николай Беспалов. Если отталкиваться от половозрастных групп, которым показана вакцинация, а это мужчины от 9 до 26 лет и женщины от 9 до 45 лет, то привить можно порядка 55 млн человек, указал он. «Если исходить из рекомендованного курса из трех доз и розничной цены за дозу порядка 6 тыс. руб., получается сумма почти 1 трлн руб. Разумеется, никто не будет закладывать подобные расходы в Нацкалендарь», — подчеркнул он.

Даже если прививать только детей, сумма все равно будет очень внушительной — 27–30 млрд руб. «Скорее всего, либо компании предложат существенно сократить ценник, либо в Нацкалендаре будет предусмотрена вакцинация только отдельных групп риска, например девочек», — указал он. Скорее всего, если компании договорились о таком масштабном проекте по локализации этих вакцин, у них есть понимание, что государство начнет делать крупные закупки этих препаратов в ближайшие годы, считает Николай Беспалов.

Контракту «предшествовала долгая и непростая подготовительная работа», сообщил РБК президент «Марафон Групп» Александр Винокуров. «После приобретения контрольного пакета «Форта» в мае 2017 года нами была проведена работа по подготовке стратегии развития компании, оздоровлению финансового состояния и технического оснащения предприятия, результатом которой стал проявленный MSD интерес к партнерству с компанией для локализации в России производства сразу трех вакцин», — рассказал он. Генеральный директор MSD в России и странах ЕАЭС Марван Акар сообщил, что достигнутые между компаниями договоренности — важный шаг, направленный на увеличение доступности населению России профилактических мер по предотвращению вирусных заболеваний.

В пресс-службе «Ростеха» РБК сообщили, что корпорация поддерживает этот проект, «открывающий новые возможности для импортозамещения в фармацевтической отрасли».

Читайте также:  Как делать массаж простаты для удовольствия

«ЦЕРВАРИКС» — прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вакцина рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия.

Защищает от вирусных заболеваний: вызываемых ВПЧ 16 и 18 типов: рак шейки матки, цервикальная интраэпителиальная неоплазия, аденокарцинома, предраковые поражения, вызываемые ВПЧ.

Примеряется: для женщин в возрасте от 9 до 25 лет, не живших половой жизнью.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Церварикс» не производятся

Преимущества вакцины «Церварикс»

  • 94% эффективность в предотвращении инфицирования ВПЧ
  • 95-100% в отношении персистирующей цервикальной инфекции.
  • Вакцинация приводит к формированию «перекрестной защиты» от 31 и 45 типов ВПЧ.
  • Защитный уровень антител сохраняется на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода.
  • Максимальный срок наблюдения за сохранившемся титром антител 8 лет и 4 месяцев.
  • После курса вакцинации не проводится ревакцинация.

Ограничения эффективности при вакцинации «Церварикс»

  • Вакцина не обеспечивает защиту от болезней, вызываемых всеми типами ВПЧ.
  • Вакцина не обеспечивает защиту от ВПЧ, которыми женщина была заражена до вакцинации в результате половой жизни.
  • Несмотря на вакцинацию женщинам следует продолжать придерживаться рекомендованных процедур скрининга рака шейки матки.
  • Вакцинация не гарантирует защиту всех вакцинированных женщин от ВПЧ.
  • Церварикс не применяется для мужчин.
  • Вакцина не имеет лечебного эффекта.

Показания для вакцинации «Церварикс»

«Церварикс» показан для профилактики следующих заболеваний, вызываемых онкогенным вирусом папилломы человека:

  • рака шейки матки,
  • цервикальной интраэпителиальной неоплазии,
  • аденокарциномы,
  • предраковых поражений, вызываемых ВПЧ.

Совместимость с другими вакцинами

Можно вводить вакцину «Церварикс» вместе с любой из вакцин, внесенной в календарь прививок. Вакцинация должна проводится разными шприцами в разные места.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцинация женщин после начала половой жизни нецелесообразна.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Церварикс» ребенку для вакцинации

«Церварикс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
  • Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
  • Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность.
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Возможные побочные эффекты

Большинство местных побочных реакций на вакцинацию проявляются в виде болей, покраснения и отека в месте инъекции. Общие реакции проявляются повышенной утомляемостью, головной болью, миалгией, желудочно-кишечными симптомы и болями в суставах.

У вакцинированных крайне редко может развиться обморок, клонико-тонические судороги в течение 15 минут после вакцинации.

«Церварикс» следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Ссылка на основную публикацию
Центральная окклюзия причины, признаки, симптомы и лечение
Окклюзия зубов Окклюзия — это наиболее полное смыкание между режущими краями или жевательными поверхностями зубов, которое происходит одномоментно при равномерно...
Центр Алмазова вводит специалитет по программе «Лечебное дело» » Медвестник
Центр Алмазова впервые набирает первокурсников Правительство Российской Федерации постановило провести эксперимент по реализации образовательной программы высшего образования – программы специалитета...
Центр амбулаторного гемодиализа в Раменском
Иммунология Если представить себе, что человеческий организм – это большое государство со своими особенностями и законами, то иммунитет выполняет в...
Центральная поликлиника на Ленинском проспекте 19 отзывов, 17 врачей, официальный сайт, телефон Хим
ГЛАВНОЕ, НЕ УПУСТИТЬ ВРЕМЯ Рак — этот короткий диагноз вызывает дрожь даже у закалённых людей, ну, вот и всё, дни...
Adblock detector